Betacel transplantatie

Doel van de studie

Het doel van deze transplantatie is voldoende donor betacellen in te spuiten zodat de productie van insuline in het lichaam wordt hervat. Dit kan een belangrijke verbetering geven van de glycemiecontrole en minder complicaties op lange termijn.

Inclusiecriteria

• type 1 diabetespatiënten
• intensieve insuline behandeling sinds minstens 2 jaar (prioriteit indien insulinepomp sinds minstens 2 maand)
• leeftijd 18 - 65 jaar
• C-peptide negativiteit
• lichaamsgewicht < 100 kg (prioriteit indien < 80 kg en BMI < 27 kg/m2)
• patiënten met minstens één van volgende complicaties van diabetes:
  • albuminurie 30-1000 mg/24 uur
  • matige of ernstige non-proliferative of proliferative retinopathie
  • hypoglycemie unawareness
• niet-roker
• geen voorgeschiedenis van tuberculose of kanker
• geen zwangerschapswens
• coöperatieve patiënt

Exclusiecriteria

• roker
• EBV negativiteit
• HIV 1 of HIV 2 positiviteit
• CMV IgM positiviteit
• Hepatitis B infectie
• GFR < 60 ml/min/1.72 m2
• Albuminurie  >= 1000 mg/24h
• Voorgeschiedenis van trombose of van longembolen
• Voorgeschiedenis van neoplasie, tuberculose of leveraandoening
• Voorgeschiedenis van een andere ernstige aandoening die relevant kan zijn voor het studieprotocol
• Aanwezigheid van klinisch significante HLA antilichamen
• Bloed donatie in de maand voorafgaand aan de screening
• Symptomen of tekens van infectie, voornamelijk endocarditis, osteomyelitis (nu of in het verleden)
• Voorgeschiedenis van nieraandoening (met uitzondering van diabetes)
• Abnormale levertesten en/of NMR van de lever

Screening sites

Studie eenheden van diabetesdiensten in 

• CHU Sart Tilman, Liège
• Hôpital Erasme, Bruxelles
• UZA, Antwerpen
• UZ Brussel
• UZ Gent
• UZ Leuven

Studie design

• transplantatie van betacellen tijdens een hospitalisatie
• behandeling met immuunsuppressiva
• regelmatige opvolging met bloedafname

• pilootstudies met alternatieve immuunsuppresiva en implantatie sites worden opgestart

Contactpersoon

• Ursule Van de Velde
• ursule.vandevelde@bdronline.be
• 02 476 35 46